WASHINGTON – Moderna tarafından yapılan yeni bir araştırma, güncellenmiş koronavirüs güçlendiricisinin, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık üç enfeksiyondan birini oluşturan Omicron alt varyantına karşı bağışıklık sisteminin savunmasının önemli bir bileşenini güçlendirdiğini öne sürüyor.
Şirket, bulguları Pazartesi günü bir haber bülteninde açıkladı. Temel veri henüz yayınlanmadı veya hakem tarafından gözden geçirilmedi, ancak federal düzenleyiciler tarafından gözden geçirildi. Veri, Moderna’nın yeni güçlendiricisinin BA.5’e karşı önemli ölçüde daha yüksek düzeyde nötralize edici antikor ürettiğini gösteriyor. ve önceki güçlendiriciye kıyasla Omicron’un kardeş alt varyantı BA.4. BA.5, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki enfeksiyonların yaklaşık yüzde 30’unu oluşturur.
Moderna yetkilileri, çalışmada 511 katılımcının güncellenmiş güçlendiriciyi aldığını ve yaklaşık 300 kişinin önceki destekçiyi aldığını söyledi. Bu, çalışmayı federal hükümetin Eylül ayında tanıttığı güncellenmiş güçlendiricilerin bugüne kadarki en büyüğü yapıyor.
Federal yetkililer, bulgulardan memnun olduklarını söylerken, aşı üreticilerinin modifiye atışlar tasarlayıp üretebileceğinden daha hızlı bağışıklamaya karşı yeni savunmalar icat eden bir virüsün peşinde koşmanın yarattığı sorunu vurguladılar. Hükümet, nüfusun aşılara ve önceki enfeksiyonlara karşı bağışıklığından kaçmakla tehdit eden, hızlı hareket eden Omicron alt değişkenlerinden oluşan kalabalık bir manzarayla karşı karşıya.
Hükümet, geçen yaz yeni güçlendiricinin yapısına ilk karar verdiğinde, birlikte açık ara koronavirüsün en yaygın versiyonları olan BA.4 ve BA.5’i hedef aldı. Ancak Moderna’nın başkanı Dr. Stephen Hoge, hızlı hareket eden bir başka Omicron alt varyantı olan BQ.1.1’in Şükran Günü’nde baskın hale gelebileceğini söyledi.
Coronavirüs Pandemisi Hakkında Devamını Oku
Dr. Hoge ayrıca BQ.1.1 testlerinin ön hazırlık olduğu ve sadece 40 katılımcıyı kapsadığı konusunda uyardı.
Pfizer, BA.4 ve BA.5’e karşı güncellenmiş güçlendiricisinin ürettiği antikorlar hakkında bu ay benzer bulguları açıkladı. Ancak Pfizer’in çalışması, aşısının alt varyantlara karşı savunma yapan antikorları artırabileceğini gösterse de, ne Pfizer ne de Moderna, yeni güçlendiricisinin daha az hastalıkla sonuçlanıp sonuçlanmadığını söyleyemedi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, aşıların etkinliğine ilişkin çalışmaları denetlemektedir, ancak bunlar, vücudun ilk savunma hattını oluşturan antikorlarla ilgili çalışmalardan çok daha fazla zaman alır. CDC çalışmalarından elde edilen sonuçlar aylarca beklenmiyor.
Yeni güçlendiricilerin kamuoyu tarafından kabulü iç karartıcı değildi: Hükümetin Eylül ayında bunları sunmaya başlamasından bu yana 5 yaş ve üstü Amerikalıların yalnızca yüzde 10’u güncellenmiş dozlar aldı. Kış yaklaşırken ve insanlar tatil için kapalı mekanlarda daha fazla zaman geçirdikçe, ilgi eksikliği federal ve eyalet sağlık yetkililerini derinden endişelendiriyor.
Grip aşıları, her yıl koronavirüs aşılarıyla aynı şekilde güncellenir. Ancak bazı dış bilim adamları, federal yetkililerin milyarlarca dolar değerinde güncellenmiş doz satın alırken doğru bir kumar oynayıp oynamadıklarını sorguladılar ve bu, önceki güçlendiricinin ciddi hastalık ve ölüme karşı eşit derecede iyi korunabileceğini öne sürdü.
Önceki güçlendirici, koronavirüsün orijinal versiyonunu hedef aldığı için monovalent olarak adlandırıldı; yeni güçlendirici, orijinal sürümün yanı sıra BA.4 ve BA.5 alt varyantlarını hedeflediği için iki değerli olarak adlandırılır.
Philadelphia Çocuk Hastanesi Aşı Eğitim Merkezi direktörü ve Gıda ve Sağlık Örgütü üyesi Dr. Paul A. Offit, “İki değerli aşının tek değerli aşıdan daha iyi çalıştığına dair hâlâ tek bir kanıta sahip değiliz” dedi. İlaç İdaresi’nin dışarıdan aşı uzmanlarından oluşan paneli.
Dr. Offit, “Bugün elimizdeki tek kanıt antikorları nötralize etmekti ve bu özellikle destekleyici olmadı” dedi. “Şiddetli hastalıklara karşı korunmaya dirençli, dolaşan bir suş ortaya çıkana kadar bu dolaşımdaki suşları dahil etmemize asla gerek duymadığımızı iddia edebilirsiniz.”
Moderna’nın yeni bulgularının bilimsel tartışmayı çözmesi pek olası olmasa da, FDA’nın en üst düzey aşı düzenleyicisi Dr. Peter Marks, Moderna ve Pfizer’in bulguları arasındaki “yüksek derecede tutarlılığı görmek çok cesaret verici” dedi. İki değerli güçlendiricilerin Covid-19’a karşı mevcut en iyi kalkan olduğunu söyledi ve herkesi, özellikle yaşlı Amerikalıları, şimdi vurulmayı düşünmeye çağırdı.
Moderna, araştırmacılarının, yaşları 19 ile 89 arasında değişen 800’den fazla insanda, üç aşı (orijinal aşı serisi ve bir ilk güçlendirici) olan, nötralize edici antikor düzeylerini incelediklerini söyledi. Yaklaşık 300 kişilik bir grup orijinal güçlendiriciyi tekrar aldı ve 511 kişilik diğer grup güncellenmiş güçlendiriciyi aldı.
Şirket, daha önce enfeksiyonu olanlar arasında, güncellenmiş aşının, eski güçlendiriciyi alanlara göre yaklaşık beş kat daha fazla antikor ürettiğini söyledi. Önceden enfeksiyonu olmayanlar arasında, aşı, eski güçlendiriciye sahip olanlarda olduğundan altı kat daha fazla antikor seviyesini indükledi.
Bu sonuçlar, Pfizer’in sonuçları bu ay açıklanan 55 yaşından büyük 76 katılımcıyla yaptığı çalışmayla örtüşüyor gibi görünüyor. Şirket, güncellenmiş güçlendiricisini alan kişilerde antikor seviyesinin, orijinalini alanlara göre dört kat daha yüksek olduğunu söyledi.
Moderna’nın çalışmasında, Dr. Hoge, orijinal güçlendiriciyi iki kez alan grup ile yeni destekçiyi alan grubun demografik olarak eşleştirildiğini söyledi. Ancak ikinci güçlendiricilerini aldıklarında bir fark vardı. Bazı dış bilim adamları, hem Moderna’nın hem de Pfizer’in çalışmalarında güncellenmiş güçlendiriciyi alan kişilerde bu faktörün daha yüksek antikor düzeylerini açıklayıp açıklayamayacağını sorguladılar.
Dr. Offit, “Ne Moderna ne de Pfizer “son dozdan sonra uzun süre kontrol edilmedi” diyerek, “Bununla ilgili çok fazla sorun var” dedi.
Dr. Hoge, verilerin ayrıntılı bir analizinin, dozların zamanlamasındaki farklılığın antikor seviyelerindeki farkı açıklamadığını gösterdiğini söyledi.
Şirket, bulguları Pazartesi günü bir haber bülteninde açıkladı. Temel veri henüz yayınlanmadı veya hakem tarafından gözden geçirilmedi, ancak federal düzenleyiciler tarafından gözden geçirildi. Veri, Moderna’nın yeni güçlendiricisinin BA.5’e karşı önemli ölçüde daha yüksek düzeyde nötralize edici antikor ürettiğini gösteriyor. ve önceki güçlendiriciye kıyasla Omicron’un kardeş alt varyantı BA.4. BA.5, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki enfeksiyonların yaklaşık yüzde 30’unu oluşturur.
Moderna yetkilileri, çalışmada 511 katılımcının güncellenmiş güçlendiriciyi aldığını ve yaklaşık 300 kişinin önceki destekçiyi aldığını söyledi. Bu, çalışmayı federal hükümetin Eylül ayında tanıttığı güncellenmiş güçlendiricilerin bugüne kadarki en büyüğü yapıyor.
Federal yetkililer, bulgulardan memnun olduklarını söylerken, aşı üreticilerinin modifiye atışlar tasarlayıp üretebileceğinden daha hızlı bağışıklamaya karşı yeni savunmalar icat eden bir virüsün peşinde koşmanın yarattığı sorunu vurguladılar. Hükümet, nüfusun aşılara ve önceki enfeksiyonlara karşı bağışıklığından kaçmakla tehdit eden, hızlı hareket eden Omicron alt değişkenlerinden oluşan kalabalık bir manzarayla karşı karşıya.
Hükümet, geçen yaz yeni güçlendiricinin yapısına ilk karar verdiğinde, birlikte açık ara koronavirüsün en yaygın versiyonları olan BA.4 ve BA.5’i hedef aldı. Ancak Moderna’nın başkanı Dr. Stephen Hoge, hızlı hareket eden bir başka Omicron alt varyantı olan BQ.1.1’in Şükran Günü’nde baskın hale gelebileceğini söyledi.
Coronavirüs Pandemisi Hakkında Devamını Oku
- ‘Üçlüdemik’ Uyarıları:Covid vakalarında beklenen kış artışı, yeniden canlanan bir grip mevsimi ve bazı eyaletlerde çocuk hastanelerini zorlayan üçüncü bir patojenle çarpışmaya hazır görünüyor.
- Uzun Covid:Bir araştırmaya göre, koronavirüs bulaştıktan sonraki birkaç gün içinde antiviral ilaç Paxlovid alan kişilerin, aylar sonra uzun Covid yaşama olasılıklarının daha düşük olduğu bulundu.
- Güncellenmiş Güçlendiriciler:Yeni bulgular, Pfizer’in güncellenmiş güçlendiricisinin, şu anda dolaşan virüsün en yaygın versiyonuna karşı 55 yaş üstü kişilerin antikor düzeylerini artırmada öncekinden daha iyi olduğunu gösteriyor.
- Kişilik Değişiklikleri:Yeni araştırmalar, Covid’in sosyal ritüelleri ve geçiş ayinlerini bozmasının insanları daha az dışadönük, yaratıcı, kabul edilebilir ve vicdanlı hale getirdiğini gösteriyor.
Dr. Hoge ayrıca BQ.1.1 testlerinin ön hazırlık olduğu ve sadece 40 katılımcıyı kapsadığı konusunda uyardı.
Pfizer, BA.4 ve BA.5’e karşı güncellenmiş güçlendiricisinin ürettiği antikorlar hakkında bu ay benzer bulguları açıkladı. Ancak Pfizer’in çalışması, aşısının alt varyantlara karşı savunma yapan antikorları artırabileceğini gösterse de, ne Pfizer ne de Moderna, yeni güçlendiricisinin daha az hastalıkla sonuçlanıp sonuçlanmadığını söyleyemedi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, aşıların etkinliğine ilişkin çalışmaları denetlemektedir, ancak bunlar, vücudun ilk savunma hattını oluşturan antikorlarla ilgili çalışmalardan çok daha fazla zaman alır. CDC çalışmalarından elde edilen sonuçlar aylarca beklenmiyor.
Yeni güçlendiricilerin kamuoyu tarafından kabulü iç karartıcı değildi: Hükümetin Eylül ayında bunları sunmaya başlamasından bu yana 5 yaş ve üstü Amerikalıların yalnızca yüzde 10’u güncellenmiş dozlar aldı. Kış yaklaşırken ve insanlar tatil için kapalı mekanlarda daha fazla zaman geçirdikçe, ilgi eksikliği federal ve eyalet sağlık yetkililerini derinden endişelendiriyor.
Grip aşıları, her yıl koronavirüs aşılarıyla aynı şekilde güncellenir. Ancak bazı dış bilim adamları, federal yetkililerin milyarlarca dolar değerinde güncellenmiş doz satın alırken doğru bir kumar oynayıp oynamadıklarını sorguladılar ve bu, önceki güçlendiricinin ciddi hastalık ve ölüme karşı eşit derecede iyi korunabileceğini öne sürdü.
Önceki güçlendirici, koronavirüsün orijinal versiyonunu hedef aldığı için monovalent olarak adlandırıldı; yeni güçlendirici, orijinal sürümün yanı sıra BA.4 ve BA.5 alt varyantlarını hedeflediği için iki değerli olarak adlandırılır.
Philadelphia Çocuk Hastanesi Aşı Eğitim Merkezi direktörü ve Gıda ve Sağlık Örgütü üyesi Dr. Paul A. Offit, “İki değerli aşının tek değerli aşıdan daha iyi çalıştığına dair hâlâ tek bir kanıta sahip değiliz” dedi. İlaç İdaresi’nin dışarıdan aşı uzmanlarından oluşan paneli.
Dr. Offit, “Bugün elimizdeki tek kanıt antikorları nötralize etmekti ve bu özellikle destekleyici olmadı” dedi. “Şiddetli hastalıklara karşı korunmaya dirençli, dolaşan bir suş ortaya çıkana kadar bu dolaşımdaki suşları dahil etmemize asla gerek duymadığımızı iddia edebilirsiniz.”
Moderna’nın yeni bulgularının bilimsel tartışmayı çözmesi pek olası olmasa da, FDA’nın en üst düzey aşı düzenleyicisi Dr. Peter Marks, Moderna ve Pfizer’in bulguları arasındaki “yüksek derecede tutarlılığı görmek çok cesaret verici” dedi. İki değerli güçlendiricilerin Covid-19’a karşı mevcut en iyi kalkan olduğunu söyledi ve herkesi, özellikle yaşlı Amerikalıları, şimdi vurulmayı düşünmeye çağırdı.
Moderna, araştırmacılarının, yaşları 19 ile 89 arasında değişen 800’den fazla insanda, üç aşı (orijinal aşı serisi ve bir ilk güçlendirici) olan, nötralize edici antikor düzeylerini incelediklerini söyledi. Yaklaşık 300 kişilik bir grup orijinal güçlendiriciyi tekrar aldı ve 511 kişilik diğer grup güncellenmiş güçlendiriciyi aldı.
Şirket, daha önce enfeksiyonu olanlar arasında, güncellenmiş aşının, eski güçlendiriciyi alanlara göre yaklaşık beş kat daha fazla antikor ürettiğini söyledi. Önceden enfeksiyonu olmayanlar arasında, aşı, eski güçlendiriciye sahip olanlarda olduğundan altı kat daha fazla antikor seviyesini indükledi.
Bu sonuçlar, Pfizer’in sonuçları bu ay açıklanan 55 yaşından büyük 76 katılımcıyla yaptığı çalışmayla örtüşüyor gibi görünüyor. Şirket, güncellenmiş güçlendiricisini alan kişilerde antikor seviyesinin, orijinalini alanlara göre dört kat daha yüksek olduğunu söyledi.
Moderna’nın çalışmasında, Dr. Hoge, orijinal güçlendiriciyi iki kez alan grup ile yeni destekçiyi alan grubun demografik olarak eşleştirildiğini söyledi. Ancak ikinci güçlendiricilerini aldıklarında bir fark vardı. Bazı dış bilim adamları, hem Moderna’nın hem de Pfizer’in çalışmalarında güncellenmiş güçlendiriciyi alan kişilerde bu faktörün daha yüksek antikor düzeylerini açıklayıp açıklayamayacağını sorguladılar.
Dr. Offit, “Ne Moderna ne de Pfizer “son dozdan sonra uzun süre kontrol edilmedi” diyerek, “Bununla ilgili çok fazla sorun var” dedi.
Dr. Hoge, verilerin ayrıntılı bir analizinin, dozların zamanlamasındaki farklılığın antikor seviyelerindeki farkı açıklamadığını gösterdiğini söyledi.